AMELGEN 400 mg, ovule
Titulaire AMM : GEDEON RICHTER ( HONGRIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | AMELGEN 400 mg, ovule |
| Fabricant / Titulaire | GEDEON RICHTER ( HONGRIE) |
| Forme pharmaceutique | ovule |
| Voie d'administration | vaginale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 13/08/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | GEDEON RICHTER ( HONGRIE) |
| Code CIS | 60880975 |
| Code CIP13 | 3400930156896 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 26/06/2023
au 26/06/2026
Alerte valable du 28/03/2024
au 28/03/2027
Présentations commercialisées
💊 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 15 ovule(s)
CIP13 : 3400930156896
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/07/2024 · Collectivités : non
Date : 02/07/2024 · Collectivités : non
Composition chimique
ovule
400 mg de PROGESTÉRONE dans un ovule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/03/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AMELGEN (progestérone) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-18650 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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