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OMNIPAQUE 350 mg d'I/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant OMNIPAQUE 350 mg d'I/mL, solution injectable, médicament fabriqué par GE HEALTHCARE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/04/1984.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OMNIPAQUE 350 mg d'I/mL, solution injectable
🏭 Fabricant GE HEALTHCARE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraartérielle;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/04/1984
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67846776

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400932681921
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 21/08/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 7,39 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,41 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml - CIP13 : 3400935318091
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 07/02/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400926676650
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 10/04/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400926676599
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 13/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400930090978
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 09/05/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml - CIP13 : 3400935318152
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 20/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400926676889
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 20/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400926676711
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 22/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400930090961
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 14/06/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 200 ml - CIP13 : 3400935318381
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/02/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml - CIP13 : 3400934601101
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 16/09/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur - CIP13 : 3400933349776
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 16/09/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 100 ml - CIP13 : 3400956238811
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/06/2001 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 150 ml - CIP13 : 3400956238989
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/12/2001 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 200 ml - CIP13 : 3400956239122
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/06/2001 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 50 ml - CIP13 : 3400956147649
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/10/2004 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 500 ml - CIP13 : 3400930282038
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 flacon(s) polypropylène de 700 ml - CIP13 : 3400930282045
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 31/01/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20621
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/09/2024
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu .
• des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 .
• du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance .
• du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques .
la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
Code dossier CT-20550
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 13/09/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable déjà inscrites.
Code dossier CT-16268
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/05/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.
Code dossier CT-12527
Date de l'avis : 19/03/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-5412

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 350,00 mg de IODE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Substance 755,00 mg de IOHEXOL dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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