OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable
Titulaire AMM : GE HEALTHCARE
Informations sur le médicament
| Dénomination | OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | GE HEALTHCARE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraartérielle intrathécale intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/04/1984 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | GE HEALTHCARE |
| Code CIS | 65106581 |
| Code CIP13 | 3400926675530 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 30/04/2025
au 30/10/2026
Alerte valable du 16/07/2025
au 16/07/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400932681570
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 20/02/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 20/02/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,66 €
dont 3,64 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml
CIP13 : 3400935318503
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/06/2024 · Collectivités : non
Date : 27/06/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)
CIP13 : 3400926675769
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/02/2024 · Collectivités : non
Date : 29/02/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)
CIP13 : 3400926675530
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 04/04/2024 · Collectivités : non
Date : 04/04/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)
CIP13 : 3400930187722
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 05/07/2024 · Collectivités : non
Date : 05/07/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml
CIP13 : 3400935318671
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/06/2024 · Collectivités : non
Date : 25/06/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)
CIP13 : 3400926675998
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/02/2024 · Collectivités : non
Date : 29/02/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)
CIP13 : 3400926675820
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 17/09/2024 · Collectivités : non
Date : 17/09/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)
CIP13 : 3400930187739
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 13/07/2021 · Collectivités : non
Date : 13/07/2021 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 200 ml
CIP13 : 3400935318961
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 21/05/2024 · Collectivités : non
Date : 21/05/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml
CIP13 : 3400934600739
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/06/2024 · Collectivités : non
Date : 29/06/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur
CIP13 : 3400933349837
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/02/2024 · Collectivités : non
Date : 29/02/2024 · Collectivités : non
💊 10 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955532125
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1987 · Collectivités : oui
Date : 19/02/1987 · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) polypropylène de 100 ml
CIP13 : 3400956239351
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/05/2005 · Collectivités : oui
Date : 11/05/2005 · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) polypropylène de 150 ml
CIP13 : 3400956239412
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/12/2001 · Collectivités : oui
Date : 05/12/2001 · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) polypropylène de 200 ml
CIP13 : 3400956239641
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/05/2001 · Collectivités : oui
Date : 09/05/2001 · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) polypropylène de 50 ml
CIP13 : 3400956147410
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/11/2004 · Collectivités : oui
Date : 08/11/2004 · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) polypropylène de 500 ml
CIP13 : 3400930281970
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/03/2024 · Collectivités : oui
Date : 21/03/2024 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
300,00 mg de IODE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
647,00 mg de IOHEXOL dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 31/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 31/01/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20621 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/09/2024 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 11/09/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. |
| Code dossier HAS | CT-20550 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/11/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/11/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18072 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/05/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/05/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-12527 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 31/01/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 31/01/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission. |
| Code dossier HAS | CT-20621 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/09/2024 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 11/09/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante . • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie. |
| Code dossier HAS | CT-20550 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/09/2024 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 11/09/2024 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20550 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/11/2019 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/11/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OMNIPAQUE est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18072 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/11/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 30/11/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15455 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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