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OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable, médicament fabriqué par GE HEALTHCARE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/04/1984.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable
🏭 Fabricant GE HEALTHCARE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraartérielle;intrathécale;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/04/1984
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65106581

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400932681570
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 20/02/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 3,64 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,66 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml - CIP13 : 3400935318503
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 27/06/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400926675769
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 29/02/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400926675530
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 04/04/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400930187722
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 05/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml - CIP13 : 3400935318671
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 25/06/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400926675998
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 29/02/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400926675820
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 17/09/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s) - CIP13 : 3400930187739
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 13/07/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 200 ml - CIP13 : 3400935318961
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 21/05/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml - CIP13 : 3400934600739
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 29/06/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur - CIP13 : 3400933349837
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 29/02/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955532125
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/1987 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 100 ml - CIP13 : 3400956239351
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/05/2005 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 150 ml - CIP13 : 3400956239412
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/12/2001 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 200 ml - CIP13 : 3400956239641
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/05/2001 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 50 ml - CIP13 : 3400956147410
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/11/2004 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polypropylène de 500 ml - CIP13 : 3400930281970
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 31/01/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20621
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/09/2024
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu .
• des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 .
• du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance .
• du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques .
la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
Code dossier CT-20550
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/11/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-18072
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/05/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.
Code dossier CT-12527

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 300,00 mg de IODE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Substance 647,00 mg de IOHEXOL dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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