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NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique

Cette fiche contient les informations concernant NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique, médicament fabriqué par GE HEALTHCARE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/11/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
🏭 Fabricant GE HEALTHCARE
💊 Forme pharmaceutique trousse pour préparation radiopharmaceutique
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/11/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation archivée
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 63210987

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 flacon(s) en verre de 18,45 mg - CIP13 : 3400955912828
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 15/07/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/10/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte : - La confirmation des performances diagnostiques dans chacune des indications établie sur la base d’une revue de la littérature,
• l’impact sur la morbi-mortalité et la qualité de vie en évitant un curage ganglionnaire, comme les autres spécialités radiopharmaceutiques,
• l’absence de données comparatives robustes versus les autres médicaments radiopharmaceutiques,
• le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi des nanocolloïdes dans la détection du ganglion sentinelle,
NANOCOLL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport aux autres médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle.
Code dossier CT-16795
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 0,5 mg de ALBUMINE HUMAINE SÉRIQUE (SOLUTION D') dans 1 flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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