NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
Titulaire AMM : GE HEALTHCARE
Informations sur le médicament
| Dénomination | NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique |
| Fabricant / Titulaire | GE HEALTHCARE |
| Forme pharmaceutique | trousse pour préparation radiopharmaceutique |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 06/11/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation archivée |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | GE HEALTHCARE |
| Code CIS | 63210987 |
| Code CIP13 | 3400955912828 |
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre de 18,45 mg
CIP13 : 3400955912828
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/07/2021 · Collectivités : non
Date : 15/07/2021 · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
0,5 mg de ALBUMINE HUMAINE SÉRIQUE (SOLUTION D') dans 1 flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/10/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Prenant en compte : - La confirmation des performances diagnostiques dans chacune des indications établie sur la base d’une revue de la littérature, • l’impact sur la morbi-mortalité et la qualité de vie en évitant un curage ganglionnaire, comme les autres spécialités radiopharmaceutiques, • l’absence de données comparatives robustes versus les autres médicaments radiopharmaceutiques, • le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi des nanocolloïdes dans la détection du ganglion sentinelle, NANOCOLL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport aux autres médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle. |
| Code dossier HAS | CT-16795 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/10/2018 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/10/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | le service médical rendu par NANOCOLL 32 est important dans le nouveau libellé de l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16795 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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