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CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Cette fiche contient les informations concernant CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie, médicament fabriqué par GE HEALTHCARE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/05/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
🏭 Fabricant GE HEALTHCARE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63807217
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Clariscan 0,5 mmol/mL, solution injectable, en seringue pré-remplie (15 et 20 mL) - Précaution pour limiter le risque de mouvement du piston lors de l'injection - du 2023-03-09 au 2026-03-09
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63807217

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/05/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 63807217
Code ATC V08CA02
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE
Libelle ATC4 PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES
Libelle ATC5 GADOTERIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml - CIP13 : 3400930091845
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/06/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml - CIP13 : 3400930091869
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 15/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml - CIP13 : 3400930091821
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/09/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml - CIP13 : 3400930091852
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/11/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml - CIP13 : 3400930091876
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/11/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 279,3 mg de ACIDE GADOTÉRIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08CA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.