VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	GE HEALTHCARE (NORVEGE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml

CIP13 : 3400955000204 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/06/2015 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

400 MBq à la date et à l'heure de calibration de FLUTÉMÉTAMOL (18F) dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/06/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/06/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	VIZAMYL (flutémétamol(18F)) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.
Code dossier HAS	CT-19717
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/06/2022 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/06/2022
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est : • FAIBLE pour l’imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : • quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines • et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
Code dossier HAS	CT-19717
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▸ 08/06/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	08/06/2022
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est : • INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques
Code dossier HAS	CT-19717
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/03/2017 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/03/2017
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-15532
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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