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VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable, médicament fabriqué par GE HEALTHCARE (NORVEGE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/08/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
🏭 Fabricant	GE HEALTHCARE (NORVEGE)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	22/08/2014
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/14/941

Référencement/classement

Code CIS

67652999

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 15 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	08/06/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	VIZAMYL (flutémétamol(18F)) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie dAlzheimer.
Code dossier	CT-19717
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	400 MBq à la date et à l'heure de calibration de FLUTÉMÉTAMOL (18F) dans 1 ml de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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