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RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable, médicament fabriqué par GE HEALTHCARE (NORVEGE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/09/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable
🏭 Fabricant	GE HEALTHCARE (NORVEGE)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	06/09/2010
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/10/643

Référencement/classement

Code CIS

69075222

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) de 5 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	18/01/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	Compte tenu : de la nature exploratoire des données fournies qui suggèrent des performances diagnostiques similaires entre le régadénoson et ladénosine, mais qui ne permettent pas de conclure sur lintérêt diagnostique du régadénoson . de labsence de données de supériorité de lefficacité du régadénoson par rapport à ladénosine ou au dipyridamole . dun profil de tolérance acceptable du régadénoson avec toutefois la survenue potentielle deffets indésirables graves notamment de type cardio-vasculaire . du besoin médical partiellement couvert par ladénosine et le dipyridamole, même si utilisés hors AMM en dehors de la scintigraphie myocardique . la Commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de lischémie myocardique par imagerie de perfusion avec stress pharmacologique chez des patients ne pouvant pas réaliser une épreuve deffort adéquate.
Code dossier	CT-19808
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	24/06/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	Compte-tenu : de la corrélation observée (0,97 ± 0,03) sur les mesures de la fraction du flux de réserve (FFR) par rapport à ladénosine dans une méta-analyse, de la pertinence de la corrélation de la FFR comme critère de jugement, sagissant de lexamen diagnostique qui oriente la prise en charge des patients, de labsence de données de supériorité de lefficacité de RAPISCAN (régadénoson) par rapport à ladénosine, de lincertitude sur la tolérance étant donné que lhyperémie peut être prolongée avec RAPISCAN (régadénoson) jusquà 10 minutes, du besoin médical déjà partiellement couvert par ladénosine, utilisée hors AMM, la commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la FFR comprenant ladénosine en hors AMM.
Code dossier	CT-18142
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	20/11/2013
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	RAPISCAN en tant quagent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients atteints dune coronaropathie ne pouvant pas réaliser une épreuve deffort adéquate napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
Code dossier	CT-13106
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	0,08 mg de RÉGADÉNOSON dans 1 ml de solution Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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