RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable
Fabricant / Titulaire	GE HEALTHCARE (NORVEGE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) de 5 ml

CIP13 : 3400958496394 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/03/2015 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

0,08 mg de RÉGADÉNOSON dans 1 ml de solution

Fraction thérapeutique

de RÉGADÉNOSON MONOHYDRATÉ

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : • de la nature exploratoire des données fournies qui suggèrent des performances diagnostiques similaires entre le régadénoson et l’adénosine, mais qui ne permettent pas de conclure sur l’intérêt diagnostique du régadénoson . • de l’absence de données de supériorité de l’efficacité du régadénoson par rapport à l’adénosine ou au dipyridamole . • d’un profil de tolérance acceptable du régadénoson avec toutefois la survenue potentielle d’effets indésirables graves notamment de type cardio-vasculaire . • du besoin médical partiellement couvert par l’adénosine et le dipyridamole, même si utilisés hors AMM en dehors de la scintigraphie myocardique . la Commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de l’ischémie myocardique par imagerie de perfusion avec stress pharmacologique chez des patients ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate.
Code dossier HAS	CT-19808
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 24/06/2020 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	24/06/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte-tenu : • de la corrélation observée (0,97 ± 0,03) sur les mesures de la fraction du flux de réserve (FFR) par rapport à l’adénosine dans une méta-analyse, • de la pertinence de la corrélation de la FFR comme critère de jugement, s’agissant de l’examen diagnostique qui oriente la prise en charge des patients, • de l’absence de données de supériorité de l’efficacité de RAPISCAN (régadénoson) par rapport à l’adénosine, • de l’incertitude sur la tolérance étant donné que l’hyperémie peut être prolongée avec RAPISCAN (régadénoson) jusqu’à 10 minutes, • du besoin médical déjà partiellement couvert par l’adénosine, utilisée hors AMM, la commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la FFR comprenant l’adénosine en hors AMM.
Code dossier HAS	CT-18142
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/11/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/11/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	RAPISCAN en tant qu’agent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients atteints d’une coronaropathie ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
Code dossier HAS	CT-13106
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Faible — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur SMR	Faible
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour l’imagerie de perfusion myocardique (IPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d’effort adéquate.
Code dossier HAS	CT-19808
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 24/06/2020 Faible — Extension d'indication

Date de l'avis	24/06/2020
Valeur SMR	Faible
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18142
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/11/2013 Faible — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/11/2013
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RAPISCAN est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13106
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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