TETRALYSAL 300 mg, gélule — Lymecycline

Titulaire AMM : GALDERMA INTERNATIONAL

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTETRALYSAL 300 mg, gélule
Fabricant / Titulaire GALDERMA INTERNATIONAL
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/02/2005
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire GALDERMA INTERNATIONAL
Code CIS60891060
Code CIP133400936759800
Code ATCJ01AA04
Présentations commercialisées
💊 film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400936759800  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/08/2009  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,99 €
dont 5,97 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeLYMECYCLINE équivalant à TETRACYCLINE 300 mg - TETRALYSAL 300 mg, gélule
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
gélule
300 mg de TÉTRACYCLINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
de LYMÉCYCLINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
18/02/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis18/02/2009
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médicale rendu.
Code dossier HASCT-6365
Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/03/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/03/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications.
Code dossier HASCT-17481
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
20/03/2019 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis20/03/2019
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe.
Code dossier HASCT-17481
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections respiratoires et ORL (amoxicilline)
Antibiotiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01AA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.