SILKIS 3 microgrammes/g, pommade — Calcitriol

Titulaire AMM : GALDERMA INTERNATIONAL

Commercialisée pommade cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationSILKIS 3 microgrammes/g, pommade
Fabricant / Titulaire GALDERMA INTERNATIONAL
Forme pharmaceutiquepommade
Voie d'administrationcutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/05/1999
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire GALDERMA INTERNATIONAL
Code CIS62597239
Code CIP133400935111784
Code ATCD05AX03
Présentations commercialisées
💊 1 tube(s) aluminium verni de 100 g
CIP13 : 3400935111784  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/09/2003  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

- Psoriasis en plaques d'intensité légère à modérée, localisé au visage et aux grands plis chez l'adolescent et l'adulte ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/09/03
Prix de vente : 25,04 €
dont 24,02 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
pommade
3 microgrammes de CALCITRIOL dans 1 g
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
09/05/2007 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR Avis le plus récent
Date de l'avis09/05/2007
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifRéévaluation SMR
LibelléSILKIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison.
Code dossier HASCT-4551
Avis SMR (Service Médical Rendu)
08/01/2020 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/01/2020
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SILKIS 3 µg/g (calcitriol), pommade reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement topique du psoriasis d’autres localisations.
Code dossier HASCT-17965
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
08/01/2020 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis08/01/2020
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SILKIS 3 µg/g (calcitriol), pommade reste modéré dans le traitement topique du psoriasis en plaques léger à modéré du visage et des grands plis.
Code dossier HASCT-17965
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Psoriasis — topiques (calcipotriol, goudron)
Dermatologie
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC D05AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

SILKIS 3 microgrammes/g, pommade
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