ROZEX 0,75 %, crème

Titulaire AMM : GALDERMA INTERNATIONAL

Commercialisée crème cutanée
Informations sur le médicament
DénominationROZEX 0,75 %, crème
Fabricant / Titulaire GALDERMA INTERNATIONAL
Forme pharmaceutiquecrème
Voie d'administrationcutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/11/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire GALDERMA INTERNATIONAL
Code CIS67763113
Code CIP133400930059562
Présentations commercialisées
💊 1 tube(s) aluminium verni de 50 g
CIP13 : 3400930059562  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/04/2017  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 8,95 €
dont 7,93 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
crème
0,75 g de MÉTRONIDAZOLE dans 100 g
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
07/09/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/09/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-15271
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
08/01/2020 Modr — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/01/2020
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités ROZEX (métronidazole) reste modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17963
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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