METVIXIA 168 mg/g, crème — Methyl aminolevulinate

Commercialisée crème cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	METVIXIA 168 mg/g, crème
Fabricant / Titulaire	GALDERMA INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	crème
Voie d'administration	cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 tube(s) aluminium verni de 2 g

CIP13 : 3400937719858 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 180,67 €

dont 179,65 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

crème

168 mg de AMINOLÉVULINATE DE MÉTHYLE dans 1 g de crème

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE DE MÉTHYL AMINOLÉVULINATE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/02/2017 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	08/02/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu des données disponibles qui mettent en évidence : • la non infériorité de METVIXIA utilisé en lumière du jour par rapport à METVIXIA utilisé en photothérapie dynamique (lumière rouge), en termes de taux de réponse complète à 12 semaines dans 2 études, • une utilisation de METVIXIA avec la lumière du jour qui apparait moins douloureuse que l’utilisation en photothérapie avec lampe . l’absence de réalisation en double-aveugle des 2 études atténuant la portée des résultats observés, la Commission considère que METVIXIA utilisé avec la lumière du jour n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 6.
Code dossier HAS	CT-15348
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▸ 05/03/2014 Amélioration mineure (IV) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	05/03/2014
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Dans les carcinomes basocellulaires superficiels non récidivants du tronc des membres et du cou, METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients inopérables en cas de lésions étendues, multiples ou de localisation difficilement accessible à la chirurgie METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, lorsque la chirurgie est impossible, chez les sujets immunocompétents.
Code dossier HAS	CT-12818
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▸ 05/03/2014 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	05/03/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	METVIXIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu. Dans les carcinomes basocellulaires superficiels non récidivants du tronc des membres et du cou, METVIXIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans les autres cas.
Code dossier HAS	CT-12818
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▸ 28/03/2007 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)

Date de l'avis	28/03/2007
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans le traitement du carcinome basocellulaire superficiel non récidivant du tronc des membres et du cou, METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients ne pouvant être traités par la chirurgie. Dans le traitement des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, chez les sujets immunocompétents METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients ne pouvant être traités par la chirurgie.
Code dossier HAS	CT-3845
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▸ 28/03/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	28/03/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	METVIXIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à la cryothérapie dans le traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire.
Code dossier HAS	CT-3845
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/02/2017 Mod�r� — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	08/02/2017
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l’indication de l’AMM « Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour.
Code dossier HAS	CT-15348
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▸ 05/03/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	05/03/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par METVIXIA est important dans le traitement des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, lorsque la chirurgie est impossible, chez les sujets immunocompétents. Le service médical rendu par METVIXIA dans le traitement des carcinomes basocellulaires non récidivants du tronc des membres et du cou est important chez les patients inopérables en cas de lésions étendues, multiples ou de localisation difficilement accessible à la chirurgie.
Code dossier HAS	CT-12818
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▸ 05/03/2014 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	05/03/2014
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par METVIXIA dans le traitement des carcinomes basocellulaires non récidivants du tronc des membres et du cou est modéré dans les autres cas. Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans le traitement des lésions de kératose actinique multiples fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu.
Code dossier HAS	CT-12818
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