1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. GALDERMA INTERNATIONAL >
  4. metvixia-168-mgg-creme

METVIXIA 168 mg/g, crème

Cette fiche contient les informations concernant METVIXIA 168 mg/g, crème, médicament fabriqué par GALDERMA INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/09/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination METVIXIA 168 mg/g, crème
🏭 Fabricant GALDERMA INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique crème
👅 Voie d'administration cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69082804
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69082804

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/09/2006
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69082804
Code ATC L01XD03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC4 SENSIBILISATEURS UTILISES DANS LA THERAPIE PHOTODYNAMIQUE/RADIOTHERAPIE
Libelle ATC5 METHYLE AMINOLEVULINATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 tube(s) aluminium verni de 2 g - CIP13 : 3400937719858
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/06/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 179,65 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 180,67 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/02/2017
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu des données disponibles qui mettent en évidence :
• la non infériorité de METVIXIA utilisé en lumière du jour par rapport à METVIXIA utilisé en photothérapie dynamique (lumière rouge), en termes de taux de réponse complète à 12 semaines dans 2 études,
• une utilisation de METVIXIA avec la lumière du jour qui apparait moins douloureuse que l’utilisation en photothérapie avec lampe . l’absence de réalisation en double-aveugle des 2 études atténuant la portée des résultats observés,
la Commission considère que METVIXIA utilisé avec la lumière du jour n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 6.
Code dossier CT-15348
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/03/2014
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle METVIXIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la
prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du
visage et du cuir chevelu.
Dans les carcinomes basocellulaires superficiels non récidivants du tronc des membres et du cou,
METVIXIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans les autres cas.
Code dossier CT-12818
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/03/2014
Valeur ASMR IV
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Dans les carcinomes basocellulaires superficiels non récidivants du tronc des membres et du cou, METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients inopérables en cas de lésions étendues, multiples ou de localisation difficilement accessible à
la chirurgie METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, lorsque la chirurgie est impossible, chez les sujets immunocompétents.
Code dossier CT-12818
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 28/03/2007
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Dans le traitement du carcinome basocellulaire superficiel non récidivant du tronc des membres et du cou, METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients ne pouvant être traités par la chirurgie.
Dans le traitement des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, chez les sujets immunocompétents METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients ne pouvant être traités par la chirurgie.
Code dossier CT-3845
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 28/03/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle METVIXIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à la cryothérapie dans le traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire.
Code dossier CT-3845
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré crème
Substance 168 mg de AMINOLÉVULINATE DE MÉTHYLE dans 1 g de crème
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01XD03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.