CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing — Clobetasol

Commercialisée shampooing cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing
Fabricant / Titulaire	GALDERMA INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	shampooing
Voie d'administration	cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/06/2007
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GALDERMA INTERNATIONAL
Code CIS	69724301
Code CIP13	3400937952309
Code ATC	D07AD01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

CIP13 : 3400937952309 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/12/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 12,30 €

dont 11,28 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CLOBÉTASOL (PROPIONATE DE) 500 microgrammes/g - CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

shampooing

500 microgrammes de PROPIONATE DE CLOBÉTASOL dans 1 g de shampooing

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 23/01/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	23/01/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	CLOBEX shampooing n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à DERMOVAL gel.
Code dossier HAS	CT-5185
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 12/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	12/12/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CLOBEX 500 µg/g, shampooing, reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16981
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗