NEUTRAVERA GLUCOSE 4,25 %, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale

Titulaire AMM : FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Commercialisée solution pour dialyse péritonéale intrapéritonéale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	NEUTRAVERA GLUCOSE 4,25 %, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution pour dialyse péritonéale
Voie d'administration	intrapéritonéale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	20/09/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS	62922298
Code CIP13	3400936006928
Code ATC	B05DB

Classification ATC

Groupe anatomique principalBSang et organes hématopoïétiques

Sous-groupe thérapeutiqueB05Dérivés du sang et solutions de perfusion

Présentations commercialisées

💊 2 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe

CIP13 : 3400938576528 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2011 · Collectivités : oui

💊 4 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe

CIP13 : 3400936006928 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2008 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

5,64 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml de solution prête l'emploi

Principe actif

0,1838 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 ml de solution prête l'emploi

Principe actif

0,1017 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 ml de solution prête l'emploi

Principe actif

42,5 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 ml de solution prête l'emploi

Fraction thérapeutique

46,75 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 ml de solution prête l'emploi

Principe actif

7,85 g de SODIUM (LACTATE DE), SOLUTION DE dans 1000 ml de solution prête l'emploi

Principe actif

3,925 g de LACTATE DE SODIUM ANHYDRE dans 1000 ml de solution prête l'emploi

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/09/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/09/2011
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-11496

▸ 07/04/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/04/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-7847

▸ 06/02/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	06/02/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités NEUTRAVERA GLUCOSE CALCIUM 1,25 mmol/l sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-5265
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/09/2011 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/09/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-11496

▸ 07/04/2010 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/04/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-7847

▸ 06/02/2008 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	06/02/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les solutions de dialyse péritonéale NEUTRAVERA GLUCOSE CALCIUM 1,25 est important dans l'indication : Insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé) quelle qu’en soit l’origine.
Code dossier HAS	CT-5265
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗