CIVARON 136 mmol/L, solution pour perfusion

Titulaire AMM : FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Commercialisée solution pour perfusion voie extracorporelle autre

Informations sur le médicament

Dénomination	CIVARON 136 mmol/L, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	voie extracorporelle autre
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/12/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS	68644681
Code CIP13	3400955086383

Présentations commercialisées

💊 8 poches bicompartimentées/à 2 compartiments polypropylène élastomère suremballées/surpochées de 1500 mL avec système de connecteur SafeLock.

CIP13 : 3400955086390 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/05/2024 · Collectivités : oui

💊 8 poches bicompartimentées/à 2 compartiments polypropylène élastomère suremballées/surpochées de 1500 mL avec système de connecteur SecuNect

CIP13 : 3400955086383 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/2023 · Collectivités : oui

Composition chimique

poche

40,0 g de CITRATE DE SODIUM dans 1000 mL de solution

Principe actif

408 mmol de SODIUM dans 1000 mL de solution

Fraction thérapeutique

136 mmol de CITRATE3- dans 1000 mL de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/07/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/07/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	CIVARON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie théra-peutique par rapport à la solution de citrate de sodium 4% classée comme dispositif médical et par rapport à la spécialité REGIOCIT (chlorure de sodium et citrate de sodium), solution pour hémofiltra-tion.
Code dossier HAS	CT-19846
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/07/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/07/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CIVARON 136mmol/L (citrate de sodium) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19846
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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