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CIVARON 136 mmol/L, solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant CIVARON 136 mmol/L, solution pour perfusion, médicament
fabriqué par FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 09/12/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CIVARON 136 mmol/L, solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | voie extracorporelle autre |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 09/12/2021 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 68644681 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 8 poches bicompartimentées/à 2 compartiments polypropylène élastomère suremballées/surpochées de 1500 mL avec système de connecteur SafeLock. - CIP13 : 3400955086390
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/05/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 8 poches bicompartimentées/à 2 compartiments polypropylène élastomère suremballées/surpochées de 1500 mL avec système de connecteur SecuNect - CIP13 : 3400955086383
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/07/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | CIVARON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie théra-peutique par rapport à la solution de citrate de sodium 4% classée comme dispositif médical et par rapport à la spécialité REGIOCIT (chlorure de sodium et citrate de sodium), solution pour hémofiltra-tion. |
| Code dossier | CT-19846 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poche |
| Substance | 40,0 g de CITRATE DE SODIUM dans 1000 mL de solution
Principe actif |
| Substance | 408 mmol de SODIUM dans 1000 mL de solution
Fraction thérapeutique |
| Substance | 136 mmol de CITRATE3- dans 1000 mL de solution
Fraction thérapeutique |
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