CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineusevoie extracorporelle autre

Informations sur le médicament

Dénomination	CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse voie extracorporelle autre
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	06/12/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS	62794471
Code CIP13	3400930167359

Présentations commercialisées

💊 8 (4 x 2) poches polyoléfine de 1500 ml munies de tubes de connexion avec connecteurs suremballée(s)/surpochée(s)

CIP13 : 3400930167359 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/11/2019 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

14,7 g équivalant à 100 mmol de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/07/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/07/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Prenant en compte : • l’usage médical bien établi de la supplémentation calcique pour la réalisation de l’anticoagulation régionale au citrate mais, • l’absence de données cliniques permettant de comparer CADDERA aux autres solutions de supplémentation calcique, • l’impact positif attendu mais non démontré de l’utilisation de la poche prête à l’emploi de CADDERA sur l’organisation des soins et la sécurité du patient, la Commission considère que CADDERA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres solutions de supplémentation calcique actuellement utilisées dans le cadre de procédures utilisant une anticoagulation au citrate.
Code dossier HAS	CT-17578
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/07/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/07/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CADDERA est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17578
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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