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CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion, médicament fabriqué par FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/12/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion
🏭 Fabricant FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse;voie extracorporelle autre
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/12/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62794471

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 8 (4 x 2) poches polyoléfine de 1500 ml munies de tubes de connexion avec connecteurs suremballée(s)/surpochée(s) - CIP13 : 3400930167359
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/11/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/07/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• l’usage médical bien établi de la supplémentation calcique pour la réalisation de l’anticoagulation régionale au citrate mais,
• l’absence de données cliniques permettant de comparer CADDERA aux autres solutions de supplémentation calcique,
• l’impact positif attendu mais non démontré de l’utilisation de la poche prête à l’emploi de CADDERA sur l’organisation des soins et la sécurité du patient,
la Commission considère que CADDERA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres solutions de supplémentation calcique actuellement utilisées dans le cadre de procédures utilisant une anticoagulation au citrate.
Code dossier CT-17578
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 14,7 g équivalant à 100 mmol de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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