BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant

Commercialisée comprimé gastro-résistant(e) orale

Informations sur le médicament

Dénomination	BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	comprimé gastro-résistant(e)
Voie d'administration	orale

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	11/07/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS	64610621
Code CIP13	3400930153604

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400930153604 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/12/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 28,41 €

dont 27,39 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

1 000 mg de BICARBONATE DE SODIUM dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • des données disponibles reposant sur une analyse bibliographique témoignant du recul de l’utilisation du bicarbonate de sodium dans l’acidose métabolique de la maladie rénale chronique, • de l’absence d’étude clinique robuste réalisée avec BICAFRES (bicarbonate de sodium) chez des patients âgés de plus de 14 ans atteints d’acidose métabolique dans le cadre d’une maladie rénale chronique, • du besoin médical de disposer de médicament indiqué dans le traitement de l’acidose métabolique dans le cadre d’une insuffisance rénale chronique, la Commission de la Transparence considère que BICAFRES (bicarbonate de sodium) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l’acidose métabolique dans le cadre d’une insuffisance rénale chronique.
Code dossier HAS	CT-20064
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BICAFRES (bicarbonate de sodium) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20064
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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