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BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant

Cette fiche contient les informations concernant BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant, médicament fabriqué par FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/07/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription
ℹ️ Dénomination BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant
🏭 Fabricant FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/07/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 64610621

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - CIP13 : 3400930153604
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/12/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 27,39 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 28,41 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/01/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• des données disponibles reposant sur une analyse bibliographique témoignant du recul de l’utilisation du bicarbonate de sodium dans l’acidose métabolique de la maladie rénale chronique,
• de l’absence d’étude clinique robuste réalisée avec BICAFRES (bicarbonate de sodium) chez des patients âgés de plus de 14 ans atteints d’acidose métabolique dans le cadre d’une maladie rénale chronique,
• du besoin médical de disposer de médicament indiqué dans le traitement de l’acidose métabolique dans le cadre d’une insuffisance rénale chronique,
la Commission de la Transparence considère que BICAFRES (bicarbonate de sodium) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l’acidose métabolique dans le cadre d’une insuffisance rénale chronique.
Code dossier CT-20064
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 1 000 mg de BICARBONATE DE SODIUM dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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