VOLUVEN, solution pour perfusion

Non commercialisée solution pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	VOLUVEN, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 22/02/2022 au 22/02/2027

🔴

Alerte valable du 26/09/2022 au 26/09/2026

Présentations commercialisées

💊 20 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

CIP13 : 3400936740419 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 19/09/2022 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

60 g de HYDROXYÉTHYLAMIDON 130 000 dans 1000 ml

Principe actif

9 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/11/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/11/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’hydroxyéthylamidon.
Code dossier HAS	CT-5172

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/10/2014 Mod�r� — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	29/10/2014
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue.
Code dossier HAS	CT-13279
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/11/2007 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/11/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-5172