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Pas de code ATC5 pour B05BA02

SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/07/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription
ℹ️ Dénomination SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique émulsion pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60650173
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60650173

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/07/2006
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60650173
Code ATC B05BA02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Libelle ATC3 SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Libelle ATC4 SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 250 ml - CIP13 : 3400937670678
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/09/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 500 ml - CIP13 : 3400937670739
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/09/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400937599900
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 23/10/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 250 ml - CIP13 : 3400937600071
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/12/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 500 ml - CIP13 : 3400937600132
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 23/10/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s) - CIP13 : 3400930038130
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/10/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 poche(s) plastique Biofine de 250 ml suremballée(s)/surpochée(s) - CIP13 : 3400930038154
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/11/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 12 poche(s) plastique Biofine de 500 ml suremballée(s)/surpochée(s) - CIP13 : 3400930038178
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/10/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 6 poche(s) plastique Biofine de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s) - CIP13 : 3400930171486
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/12/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 02/12/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Il s’agit d’un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de SMOFLIPID 200 mg/ml.
Code dossier CT-18915
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 31/03/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-7913
Date de l'avis : 31/03/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La spécialité SMOFLIPID présente, en pédiatrie, le même intérêt thérapeutique reconnu antérieurement chez l'adulte par la Commission de la transparence (ASMR V).
Code dossier CT-7826
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/06/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport autres spécialités d'apport lipidique utilisées en nutrition parentérale.
Code dossier CT-5525
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré émulsion
Substance 60 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 1000 ml d'émulsion pour perfusion
Principe actif
Substance 60 g de TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE dans 1000 ml d'émulsion pour perfusion
Principe actif
Substance 50 g de HUILE D'OLIVE RAFFINÉE dans 1000 ml d'émulsion pour perfusion
Principe actif
Substance 30 g de HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 dans 1000 ml d'émulsion pour perfusion
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05BA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.