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SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/08/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion
🏭 Fabricant	FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	émulsion pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	24/08/2017
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

60715870

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1012 ml

4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1518 ml

4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 2025 ml

6 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 506 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	07/02/2018
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier	CT-16569
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	émulsion
Substance	9,2 g de ALANINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	7,9 g de ARGININE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	7,2 g de GLYCINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	2 g de HISTIDINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	3,3 g de ISOLEUCINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	4,8 g de LEUCINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	4,3 g de LYSINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Fraction thérapeutique
Substance	2,8 g de MÉTHIONINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	3,3 g de PHÉNYLALANINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	7,3 g de PROLINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	4,3 g de SÉRINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	0,65 g de TAURINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	2,9 g de THRÉONINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	1,3 g de TRYPTOPHANE L dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	0,26 g de TYROSINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	85 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Fraction thérapeutique
Substance	8,7 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	8,7 g de TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	7,2 g de HUILE D'OLIVE RAFFINÉE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	4,3 g de HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif
Substance	4,1 g de VALINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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