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SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/08/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution et solution et émulsion pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63740918
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63740918

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/08/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 63740918
Code ATC B05BA10
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Libelle ATC3 SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Libelle ATC4 SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
Libelle ATC5 ASSOCIATIONS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml - CIP13 : 3400939284415
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/09/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml - CIP13 : 3400939284064
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/09/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml - CIP13 : 3400939284293
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/09/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml - CIP13 : 3400939283814
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/09/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml - CIP13 : 3400926835750
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/07/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/02/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-12700
Date de l'avis : 08/07/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
Code dossier CT-6645

Composition chimique

Element considéré compartiment 1 : solution d'acides aminés
Substance 14 g de ALANINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 12 g de ARGININE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 11 g de GLYCINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 3 g de HISTIDINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 5 g de ISOLEUCINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 7,4 g de LEUCINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 9,3 g de LYSINE (ACÉTATE DE) dans 1000 ml
Principe actif
Substance 6,6 g de LYSINE dans 1000 ml
Fraction thérapeutique
Substance 4,3 g de MÉTHIONINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 5,1 g de PHÉNYLALANINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 11,2 g de PROLINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 6,5 g de SÉRINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 1 g de TAURINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 4,4 g de THRÉONINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 2 g de TRYPTOPHANE L dans 1000 ml
Principe actif
Substance 0,4 g de TYROSINE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 6,2 g de VALINE dans 1000 ml
Principe actif
Element considéré compartiment 2 : solution de glucose
Substance 462 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 ml
Principe actif
Substance 420 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 ml
Fraction thérapeutique
Element considéré compartiment 3 : émulsion lipidique
Substance 60 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 60 g de TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 50 g de HUILE D'OLIVE RAFFINÉE dans 1000 ml
Principe actif
Substance 30 g de HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 dans 1000 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05BA10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.