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SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion, médicament
fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 24/08/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | FRESENIUS KABI FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | émulsion pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 24/08/2017 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 69911176 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1518 ml - CIP13 : 3400930106099
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/10/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 11/05/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Il sagit de compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles. |
| Code dossier | CT-19810 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 24/03/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Il sagit dun complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles. |
| Code dossier | CT-18992 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | émulsion |
| Substance | 9,2 g de ALANINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 7,9 g de ARGININE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 7,2 g de GLYCINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 2 g de HISTIDINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 3,3 g de ISOLEUCINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 4,8 g de LEUCINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 4,3 g de LYSINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutique |
| Substance | 2,8 g de MÉTHIONINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 3,3 g de PHÉNYLALANINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 7,3 g de PROLINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 4,3 g de SÉRINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 0,65 g de TAURINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 2,9 g de THRÉONINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 1,3 g de TRYPTOPHANE L dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 0,26 g de TYROSINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 4,1 g de VALINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 0,28 g de CHLORURE DE CALCIUM ANHYDRE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutique |
| Substance | 2,3 g de GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutique |
| Substance | 0,61 g de SULFATE DE MAGNÉSIUM ANHYDRE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutique |
| Substance | 2,3 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 1,6 g de ACÉTATE DE SODIUM ANHYDRE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutique |
| Substance | 0,0066 g de SULFATE DE ZINC ANHYDRE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutique |
| Substance | 85 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutique |
| Substance | 8,7 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 8,7 g de TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 7,2 g de HUILE D'OLIVE RAFFINÉE dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
| Substance | 4,3 g de HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 dans 1000 ml d'émulsion après mélange
Principe actif |
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