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SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/08/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion
🏭 Fabricant	FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	solution et solution et émulsion pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	05/08/2008
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

62427265

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml

4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml

Prix de vente : 113,92 €

4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml

Prix de vente : 124,94 €

4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml

Prix de vente : 97,85 €

6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml

Prix de vente : 101,99 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	05/09/2012
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. Il s'agit d'un complément de gamme.
Code dossier	CT-12251

Date de l'avis :	23/03/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
Code dossier	CT-9529

Date de l'avis :	08/07/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale.
Code dossier	CT-6645

Composition chimique

Element considéré	compartiment 1 : solution d'AA et d'électrolytes
Substance	14 g de ALANINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	12 g de ARGININE dans 1000 ml Principe actif
Substance	11 g de GLYCINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	3 g de HISTIDINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	5 g de ISOLEUCINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	7,4 g de LEUCINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	9,3 g de LYSINE (ACÉTATE DE) dans 1000 ml Principe actif
Substance	6,6 g de LYSINE dans 1000 ml Fraction thérapeutique
Substance	4,3 g de MÉTHIONINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	5,1 g de PHÉNYLALANINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	11,2 g de PROLINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	6,5 g de SÉRINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	1 g de TAURINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	4,4 g de THRÉONINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	2 g de TRYPTOPHANE L dans 1000 ml Principe actif
Substance	0,4 g de TYROSINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	6,2 g de VALINE dans 1000 ml Principe actif
Substance	0,56 g de CHLORURE DE CALCIUM ANHYDRE dans 1000 ml Fraction thérapeutique
Substance	0,74 g de CALCIUM (CHLORURE DE) DIHYDRATÉ dans 1000 ml Principe actif
Substance	4,2 g de GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE dans 1000 ml Fraction thérapeutique
Substance	2,47 g de MAGNÉSIUM (SULFATE DE) HEPTAHYDRATÉ dans 1000 ml Principe actif
Substance	1,2 g de SULFATE DE MAGNÉSIUM ANHYDRE dans 1000 ml Fraction thérapeutique
Substance	4,5 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1000 ml Principe actif
Substance	3,4 g de SODIUM (ACÉTATE DE) ANHYDRE dans 1000 ml Fraction thérapeutique
Substance	5,62 g de SODIUM (ACÉTATE DE) TRIHYDRATÉ dans 1000 ml Principe actif
Substance	0,013 g de SULFATE DE ZINC ANHYDRE dans 1000 ml Fraction thérapeutique
Substance	0,023 g de SULFATE DE ZINC HEPTAHYDRATÉ dans 1000 ml Principe actif
Element considéré	compartiment 2 : solution de glucose
Substance	420 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 ml Fraction thérapeutique
Substance	462 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 ml Principe actif
Element considéré	compartiment 3 : émulsion lipidique
Substance	60 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 1000 ml Principe actif
Substance	60 g de TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE dans 1000 ml Principe actif
Substance	50 g de HUILE D'OLIVE RAFFINÉE dans 1000 ml Principe actif
Substance	30 g de HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 dans 1000 ml Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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