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ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Cette fiche contient les informations concernant ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable en ampoule, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/11/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable en ampoule
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intrathécale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65878914
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65878914

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/11/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65878914
Code ATC N01BB09
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES
Libelle ATC3 ANESTHESIQUES LOCAUX
Libelle ATC4 AMIDES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml - CIP13 : 3400957742904
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/03/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE 2 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche , NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable, NAROPEINE 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 10mg/ml, solution injectable en ampoule.
Code dossier CT-9619

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 5 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01BB09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.