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PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 30/04/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique émulsion injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 30/04/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 65407232

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoule(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400956099931
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 14/08/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/02/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-15954
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/05/2003
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans cette extension d'indication.
Code dossier CT-272

Composition chimique

Element considéré émulsion
Substance 10 mg de PROPOFOL dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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