ONDANSETRON KABI 2 mg/ml, solution injectable — Ondansetron

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationONDANSETRON KABI 2 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM04/10/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS61271062
Code CIP133400957795771
Code ATCA04AA01
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400957795771  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2011  · Collectivités : oui
💊 10 ampoule(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400957796143  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2011  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.).
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
2,50 mg de ONDANSÉTRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATÉ dans 1 ml de solution
Principe actif
2,00 mg de ONDANSÉTRON dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
06/04/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/04/2011
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).
Code dossier HASCT-10334
Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/04/2011 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/04/2011
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HASCT-10334
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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