MEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Non commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationMEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM06/12/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS61226028
Code CIP133400921878998
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400921878998  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 04/12/2023  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeMEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 1 g - MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
de MÉROPÉNEM TRIHYDRATÉ
Principe actif
1000 mg de MÉROPÉNEM ANHYDRE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
06/02/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/02/2013
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-12673
15/02/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis15/02/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MERONEM 500 mg et MERONEM 1g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, dans ces indications.
Code dossier HASCT-11932
15/02/2012 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Inscription (CT)
Date de l'avis15/02/2012
Valeur ASMRCOMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR
MotifInscription (CT)
LibelléEn l'absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR et l'ASMR dans les indications suivantes (indications n'ayant pas fait l'objet d'une demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées . Infections intra- et post-partum . Infections compliquées de la peau et des tissus mous . Méningites bactériennes aiguës.
Code dossier HASCT-11932
Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/02/2013 Commentaires — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/02/2013
Valeur SMRCommentaires
MotifInscription (CT)
LibelléEn l’absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées, Infections intra- et post-partum, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Méningites bactériennes aiguës.
Code dossier HASCT-12673
06/02/2013 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis06/02/2013
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 1g) et remboursables : Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales, Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, Infections intra-abdominales compliquées, Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.
Code dossier HASCT-12673
15/02/2012 Commentaires — Inscription (CT)
Date de l'avis15/02/2012
Valeur SMRCommentaires
MotifInscription (CT)
LibelléEn l'absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR et l'ASMR dans les indications suivantes (indications n'ayant pas fait l'objet d'une demande de remboursement pour le princeps) : - Infections des voies urinaires compliquées - Infections intra- et post-partum - Infections compliquées de la peau et des tissus mous - Méningites bactériennes aiguës.
Code dossier HASCT-11932
15/02/2012 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis15/02/2012
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables : - Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose - Infections intra-abdominales compliquées - Infections intra-abdominales compliquées - Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
Code dossier HASCT-11932
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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