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LIDOCAÏNE KABI 10 mg/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant LIDOCAÏNE KABI 10 mg/mL, solution injectable, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/06/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LIDOCAÏNE KABI 10 mg/mL, solution injectable
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration infiltration;intramusculaire;intraveineuse;péridurale;périneurale;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62793992
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62793992

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/06/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62793992
Code ATC N01BB02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES
Libelle ATC3 ANESTHESIQUES LOCAUX
Libelle ATC4 AMIDES
Libelle ATC5 LIDOCAINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - CIP13 : 3400955058953
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/03/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 100 ampoules polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 mL - CIP13 : 3400955056898
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 15/02/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 50 ampoules polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 mL - CIP13 : 3400955056904
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/03/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/10/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne déjà inscrites.
Code dossier CT-17243
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 8,11 mg de LIDOCAÏNE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Substance 10 mg de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01BB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.