LEVOSIMENDAN KABI 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationLEVOSIMENDAN KABI 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM03/01/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS67522379
Code CIP133400955086581
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 5 mL
CIP13 : 3400955086581  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2025  · Collectivités : non
Composition chimique
solution
2,5 mg de LÉVOSIMENDAN dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
09/03/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/03/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette présentation est un eurogénérique, qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite ZIMINO (lévosimendan) 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier HASCT-19704
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
09/03/2022 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/03/2022
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LEVOSIMENDAN KABI (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire.
Code dossier HASCT-19704
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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