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LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/07/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
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Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/07/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62546668

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - CIP13 : 3400955055440
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml - CIP13 : 3400955055433
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17062
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/01/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion.
Code dossier CT-11759
Date de l'avis : 20/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion (ASMR V).
Code dossier CT-8915

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 5,125 mg de LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE dans 1 ml de solution
Principe actif
Substance 5 mg de LÉVOFLOXACINE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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