LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	28/07/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS	62546668
Code CIP13	3400955055433

⚠ Informations importantes de sécurité

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L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones

Alerte valable du 20/10/2022 au 20/10/2026

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Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)

Alerte valable du 25/05/2023 au 25/05/2027

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Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères

Alerte valable du 02/06/2023 au 02/06/2027

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Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation

Alerte valable du 02/08/2023 au 02/08/2027

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Fluoroquinolones : nous rappelons l'importance du bon usage de ces antibiotiques

Alerte valable du 20/02/2025 au 20/02/2027

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Fluoroquinolones : une consommation en baisse mais des mésusages qui persistent

Alerte valable du 19/12/2025 au 19/12/2026

Présentations commercialisées

💊 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml

CIP13 : 3400955055440 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/2019 · Collectivités : oui

💊 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml

CIP13 : 3400955055433 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/2019 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 5 mg/ml - TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

5,125 mg de LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE dans 1 ml de solution

Principe actif

5 mg de LÉVOFLOXACINE dans 1 ml de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/07/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17062
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/01/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/01/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-11759

▸ 20/10/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/10/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-8915

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/07/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17062
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/01/2012 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/01/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HAS	CT-11759

▸ 20/10/2010 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/10/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HAS	CT-8915