KETOSTERIL, comprimé enrobé

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Commercialisée comprimé enrobé orale
Informations sur le médicament
DénominationKETOSTERIL, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé enrobé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/06/1993
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS66534581
Code CIP133400933608743
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400933608743  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/04/2016  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 54,36 €
dont 53,34 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
105,00 mg de ACÉTATE DE LYSINE dans un comprimé
Principe actif
38,00 mg de HISTIDINE dans un comprimé
Principe actif
53,00 mg de THRÉONINE dans un comprimé
Principe actif
23,00 mg de TRYPTOPHANE L dans un comprimé
Principe actif
30,00 mg de TYROSINE dans un comprimé
Principe actif
67,00 mg de CALCIUM (ALPHA CÉTO DL ISOLEUCINE DE) dans un comprimé
Principe actif
68,00 mg de CÉTOPHÉNYLALANINE CALCIQUE dans un comprimé
Principe actif
101,00 mg de CÉTOLEUCINE CALCIQUE dans un comprimé
Principe actif
86,00 mg de CALCIUM (ALPHA CÉTO VALINE DE) dans un comprimé
Principe actif
59,00 mg de DL-ALPHA-HYDROXYMÉTHIONINATE DE CALCIUM dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
29/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis29/04/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléKETOSTERIL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d’insuffisance rénale chronique en association à un régime hypoprotidique strict.
Code dossier HASCT-14013
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
29/04/2015 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis29/04/2015
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par KETOSTERIL est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-14013
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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