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ISOPEDIA, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ISOPEDIA, solution pour perfusion, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/03/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ISOPEDIA, solution pour perfusion
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68341093
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68341093

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/03/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68341093
Code ATC B05BB02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Libelle ATC3 SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Libelle ATC4 SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE
Libelle ATC5 ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 500 ml - CIP13 : 3400955029564
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/08/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 250 ml - CIP13 : 3400955029557
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/08/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/06/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de l’absence de donnée clinique comparative d’efficacité ou de tolérance, la Commission considère qu’ISOPEDIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de ses différentes indications.
Code dossier CT-16104
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6,429 mg de CHLORURE DE SODIUM dans 1 ml de solution
Principe actif
Substance 0,298 mg de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1 ml de solution
Principe actif
Substance 0,147 mg de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1 ml de solution
Principe actif
Substance 0,203 mg de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1 ml de solution
Principe actif
Substance 4,082 mg de ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ dans 1 ml de solution
Principe actif
Substance 10 mg de GLUCOSE ANHYDRE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Substance 11 mg de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05BB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.