GLYCEROPHOSPHATE DE SODIUM KABI 216 mg/mL (1 mmol/mL), solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationGLYCEROPHOSPHATE DE SODIUM KABI 216 mg/mL (1 mmol/mL), solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM04/04/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS61396856
Code CIP133400930288627
Présentations commercialisées
💊 20 ampoules polypropylène de 20 mL
CIP13 : 3400930288627  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/03/2026  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 158,36 €
dont 157,34 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
216 mg de GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE dans 1 ml de solution à diluer
Fraction thérapeutique
306,1 mg de GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM PENTAHYDRATÉ dans 1 ml de solution à diluer
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
11/12/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis11/12/2024
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu :
• de l’usage médical bien établi de l’apport du phosphore pour la correction de l'hypophosphorémie modérée à sévère et au cours de la nutrition parentérale exclusive,
• des alternatives thérapeutiques disponibles en France, notamment sous forme de phosphore organique,
• du profil de tolérance connu et favorable, hormis chez les sujets présentant une insuffisance rénale, hypernatrémie, hypercalcémie, une hyperphosphatémie, un état de choc ou une déshydratation,
la Commission considère que GLYCEROPHOSPHATE DE SODIUM KABI 216 mg/mL (1 mmol/mL), solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits à base de phosphore déjà disponibles en France.
Code dossier HASCT-20848
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
11/12/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis11/12/2024
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par GLYCEROPHOSPHATE DE SODIUM KABI (glycérophosphate de sodium anhydre) 216 mg/mL (1 mmol/mL), solution à diluer pour perfusion, est important chez les adultes et les enfants de la naissance à 18 ans (nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents) pour la correction de l'hypophosphorémie modérée à sévère et l’apport de phosphore au cours de la nutrition parentérale.
Code dossier HASCT-20848
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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