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GEMCITABINE KABI 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant GEMCITABINE KABI 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/04/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | GEMCITABINE KABI 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | FRESENIUS KABI FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/04/2016 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 62099847 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 26,3 ml - CIP13 : 3400955001379
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 15/09/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 5,26 ml - CIP13 : 3400955001362
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/12/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 52,6 ml - CIP13 : 3400955001393
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 28/07/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 29/06/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-15273 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 38 mg de GEMCITABINE dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Fraction thérapeutique |
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