GEMCITABINE KABI 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	GEMCITABINE KABI 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 26,3 ml

CIP13 : 3400955001379 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/09/2021 · Collectivités : non

💊 1 flacon(s) en verre de 52,6 ml

CIP13 : 3400955001393 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 28/07/2021 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

38 mg de GEMCITABINE dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 29/06/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15273
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/06/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par GEMCITABINE KABI 38 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables des princeps.
Code dossier HAS	CT-15273
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/06/2016 Non pr�cis� — Inscription (CT)

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur SMR	Non pr�cis�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans les autres situations, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-15273
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗