CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/03/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable
🏭 Fabricant FRESENIUS KABI FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64870850
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64870850

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/03/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64870850
Code ATC B05XA03
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Libelle ATC3 ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Libelle ATC4 SOLUTIONS D'ELECTROLYTES
Libelle ATC5 SODIUM CHLORURE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - CIP13 : 3400938312331
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - CIP13 : 3400938312041
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 20 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - CIP13 : 3400938311679
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 poche(s) Careflex polyoléfine de 3000 ml - CIP13 : 3400955047919
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/06/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - CIP13 : 3400938311389
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 40 flacon(s) polyéthylène de 50 ml - CIP13 : 3400941913044
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/09/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
Code dossier CT-16794
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/07/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-10926
Date de l'avis : 03/11/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-9062
Date de l'avis : 06/02/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-5318

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,9 g de CHLORURE DE SODIUM dans 100 ml de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05XA03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.