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IDACIO 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
Cette fiche contient les informations concernant IDACIO 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique, médicament
fabriqué par FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 02/04/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | IDACIO 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique |
| 🏭 Fabricant | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I |
| Informations importantes BDPM | Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 02/04/2019 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/19/1356 |
Référencement/classement
| Code CIS | 63592177 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon en verre de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon + 2 tampons dalcool - CIP13 : 3400930172766
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/10/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 26/06/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | En tant que médicament biosimilaire, les spécialités IDACIO napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence HUMIRA. |
| Code dossier | CT-17766 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 40 mg de ADALIMUMAB dans un flacon de 0,8 mL
Principe actif |
RSS 2.0
