Aucun résultat

BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/02/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	18/02/2021
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/19/1397

Référencement/classement

Code CIS

62600799

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	30/06/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de bortézomib déjà inscrites.
Code dossier	CT-19309
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	2,5 mg de BORTÉZOMIB dans un flacon Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat