HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en seringue pré-remplie

Commercialisée solution injectable intraarticulaire

Informations sur le médicament

Dénomination	HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en seringue pré-remplie
Fabricant / Titulaire	FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. (ITALIE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraarticulaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/10/1992
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. (ITALIE)
Code CIS	64052038
Code CIP13	3400933565718

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) pré-remplie(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400933565718 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/01/2005 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

20 mg de SODIUM (HYALURONATE DE) dans une seringue

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/05/2004 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/05/2004
Valeur ASMR	COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR
Motif	Inscription (CT)
Libellé	L’efficacité de HYALGAN est de l’ordre de celle des dispositifs médicaux contenant de l’acide hyaluronique et indiqués dans la gonarthrose. Par ailleurs, sa sécurité d’emploi, ayant fait l’objet des études exigées pour le développement d’un médicament, semble mieux établie.
Code dossier HAS	CT-97

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/11/2014 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/11/2014
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par HYALGAN est faible dans le traitement des poussées douloureuses des patients atteints de gonarthrose, après échec ou intolérance des antalgiques et des AINS.
Code dossier HAS	CT-13796

▸ 19/11/2014 Faible — Réévaluation SMR

Date de l'avis	19/11/2014
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu par HYALGAN est faible dans le traitement des poussées douloureuses des patients atteints de gonarthrose, après échec ou intolérance des antalgiques et des AINS.
Code dossier HAS	CT-13286
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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