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ZALVISO 15 microgrammes, comprimé sublingual

Cette fiche contient les informations concernant ZALVISO 15 microgrammes, comprimé sublingual, médicament fabriqué par FGK REPRESENTATIVE SERVICE (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/09/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZALVISO 15 microgrammes, comprimé sublingual
🏭 Fabricant FGK REPRESENTATIVE SERVICE (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration sublinguale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
stupéfiants
prescription limitée à 3 jours
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/09/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1042

Référencement/classement

Code CIS 62570612

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 20 cartouche(s) polycarbonate de 40 comprimé(s) - CIP13 : 3400955014782
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 12/05/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/02/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ZALVISO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères.
Code dossier CT-14756
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 15 microgrammes de SUFENTANIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 22,5 microgrammes de CITRATE DE SUFENTANIL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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