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ZALVISO 15 microgrammes, comprimé sublingual
Cette fiche contient les informations concernant ZALVISO 15 microgrammes, comprimé sublingual, médicament
fabriqué par FGK REPRESENTATIVE SERVICE (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 18/09/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ZALVISO 15 microgrammes, comprimé sublingual |
| 🏭 Fabricant | FGK REPRESENTATIVE SERVICE (ALLEMAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé |
| 👅 Voie d'administration | sublinguale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
stupéfiants prescription limitée à 3 jours |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 18/09/2015 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation abrogée |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/15/1042 |
Référencement/classement
| Code CIS | 62570612 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 20 cartouche(s) polycarbonate de 40 comprimé(s) - CIP13 : 3400955014782
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 12/05/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 17/02/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | ZALVISO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères. |
| Code dossier | CT-14756 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 15 microgrammes de SUFENTANIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
| Substance | 22,5 microgrammes de CITRATE DE SUFENTANIL dans un comprimé
Principe actif |
