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ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par FERRING (FRANCE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/06/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant FERRING (FRANCE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69122832
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69122832

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/06/2006
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69122832
Code ATC H01AC01
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Libelle ATC3 HORMONES DE L'ANTE HYPOPHYSE ET ANALOGUES
Libelle ATC4 SOMATROPINE ET AGONISTES DE LA SOMATROPINE
Libelle ATC5 SOMATROPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant - CIP13 : 3400937084031
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/06/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 252,22 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 253,24 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/12/2011
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR
libelle ZOMACTON apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner.
Code dossier CT-6570
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/09/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-3147

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 10 mg de SOMATROPINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H01AC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.