PENTASA 1 g, suppositoire — Mesalazine

Titulaire AMM : FERRING (FRANCE)

Commercialisée suppositoire rectale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPENTASA 1 g, suppositoire
Fabricant / Titulaire FERRING (FRANCE)
Forme pharmaceutiquesuppositoire
Voie d'administrationrectale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/05/1992
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire FERRING (FRANCE)
Code CIS69694541
Code CIP133400930181713
Code ATCA07EC02
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 14 suppositoire(s)
CIP13 : 3400930181713  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2021  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 19,64 €
dont 18,62 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suppositoire
1 g de MÉSALAZINE dans un suppositoire
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
15/04/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/04/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-18538
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
15/04/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/04/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PENTASA 1 g, suppositoire en boîte de 14 suppositoires est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18538
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
06/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis06/01/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
Code dossier HASCT-14704
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
06/01/2016 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis06/01/2016
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn.
Code dossier HASCT-14704
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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