MINIRINMELT 120 microgrammes, lyophilisat oral — Desmopressin

Commercialisée lyophilisat orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MINIRINMELT 120 microgrammes, lyophilisat oral
Fabricant / Titulaire	FERRING (FRANCE)
Forme pharmaceutique	lyophilisat
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/08/2005
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	FERRING (FRANCE)
Code CIS	67275313
Code CIP13	3400936931336
Code ATC	H01BA02

Classification ATC

Groupe anatomique principalHHormones systémiques, hormones sexuelles et insulines exclues

Sous-groupe thérapeutiqueH01Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues

Sous-groupe pharmacologiqueH01BHormones hypophysaires postérieures

Sous-groupe chimiqueH01BAVasopressine et analogues

Sous-groupe substance chimiqueH01BA02desmopressin

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 100 lyophilisat(s)

CIP13 : 3400936931565 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible
- Enurésie nocturne chez le patient à partir de de six ans ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/06

Prix de vente : 95,86 €

dont 94,84 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 30 lyophilisat(s)

CIP13 : 3400936931336 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible
- Enurésie nocturne chez le patient à partir de de six ans ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/06

Prix de vente : 29,75 €

dont 28,73 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	DESMOPRESSINE 120 microgrammes - MINIRINMELT 120 microgrammes, lyophilisat oral
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

lyophilisat

de DESMOPRESSINE (ACÉTATE DE) TRIHYDRATÉ

Principe actif

120 microgrammes de DESMOPRESSINE dans un lyophilisat

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 04/01/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/01/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans les indications diabète insipide et énurésie, ces spécialités sous forme de lyophilisat oral n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la forme en comprimés.
Code dossier HAS	CT-2025

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu reste important pour : • MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications : • « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible », • « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente». • MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». • OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13700
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/06/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».
Code dossier HAS	CT-13700
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗