CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée

Titulaire AMM : FERRING (FRANCE)

Non commercialisée comprimé à libération prolongée orale
Informations sur le médicament
DénominationCORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire FERRING (FRANCE)
Forme pharmaceutiquecomprimé à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM23/06/2016
Statut autorisationAutorisation archivée
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire FERRING (FRANCE)
Code CIS64380476
Code CIP133400930055731
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930055731  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/05/2022  · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
9 mg de BUDÉSONIDE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
23/10/2019 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis23/10/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifRéévaluation ASMR
LibelléL’appréciation faite précédemment par la Commission n’est pas modifiée. Compte tenu de :
• la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet au mieux modeste et,
• l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique,
la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
Code dossier HASCT-17793
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25/01/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis25/01/2017
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu de :
• la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet modeste et,
• l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique,
la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
Code dossier HASCT-15726
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/10/2021 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis06/10/2021
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication.
Code dossier HASCT-19222
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23/10/2019 Faible — Réévaluation ASMR
Date de l'avis23/10/2019
Valeur SMRFaible
MotifRéévaluation ASMR
LibelléLe service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17793
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25/01/2017 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis25/01/2017
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15726
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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