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CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée, médicament fabriqué par FERRING (FRANCE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/06/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée
🏭 Fabricant FERRING (FRANCE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/06/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64380476

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400930055731
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/05/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/10/2019
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation ASMR
libelle L’appréciation faite précédemment par la Commission n’est pas modifiée. Compte tenu de :
• la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet au mieux modeste et,
• l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique,
la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
Code dossier CT-17793
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/01/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de :
• la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet modeste et,
• l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique,
la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
Code dossier CT-15726
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 9 mg de BUDÉSONIDE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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