CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée
Titulaire AMM : FERRING (FRANCE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | FERRING (FRANCE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 23/06/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation archivée |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | FERRING (FRANCE) |
| Code CIS | 64380476 |
| Code CIP13 | 3400930055731 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930055731
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/05/2022 · Collectivités : non
Date : 31/05/2022 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
9 mg de BUDÉSONIDE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/10/2019 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/10/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | L’appréciation faite précédemment par la Commission n’est pas modifiée. Compte tenu de : • la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet au mieux modeste et, • l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique. |
| Code dossier HAS | CT-17793 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 25/01/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 25/01/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de : • la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet modeste et, • l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique. |
| Code dossier HAS | CT-15726 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/10/2021 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/10/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication. |
| Code dossier HAS | CT-19222 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/10/2019 Faible — Réévaluation ASMR
| Date de l'avis | 23/10/2019 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17793 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 25/01/2017 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 25/01/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15726 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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