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REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion, médicament
fabriqué par FERRER INTERNACIONAL (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 28/02/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | FERRER INTERNACIONAL (ESPAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 28/02/2005 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 68635974 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400936816152
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/03/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 05/01/2011 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR |
| libelle | La Commission de la transparence considère qu'une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) est apportée par les spécialités REMODULIN dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique chez les patients de classe fonctionnelle III. |
| Code dossier | CT-6327 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 1 mg de TRÉPROSTINIL dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique |
