GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie
Titulaire AMM : FARCO PHARMA (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | FARCO PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | gel |
| Voie d'administration | intravésicale rectale urétrale |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/01/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | FARCO PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 66959529 |
| Code CIP13 | 3400930246382 |
Présentations commercialisées
💊 10 seringues préremplies polypropylène de 11 mL
CIP13 : 3400930246382
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/09/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 22/09/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 16,65 €
dont 15,63 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gel
21,5 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ dans 1 mL de gel
Principe actif
20,1 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 mL de gel
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 14/12/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/12/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de : • l’usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l’anesthésie locale de contact avant exploration en urologie . • du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule, • l’hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l’acte urologique, du sexe et de l’âge . la Commission considère que cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19894 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 14/12/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/12/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l’âge de 12 ans. |
| Code dossier HAS | CT-19894 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 14/12/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 14/12/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : • dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans, • dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie, • dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite. |
| Code dossier HAS | CT-19894 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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