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GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie, médicament fabriqué par FARCO PHARMA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/01/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie
🏭 Fabricant FARCO PHARMA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique gel
👅 Voie d'administration intravésicale;rectale;urétrale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/01/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 66959529

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 seringues préremplies polypropylène de 11 mL - CIP13 : 3400930246382
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/09/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 15,63 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 16,65 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/12/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de :
• l’usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l’anesthésie locale de contact avant exploration en urologie .
• du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule,
• l’hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l’acte urologique, du sexe et de l’âge .
la Commission considère que cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites.
Code dossier CT-19894
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gel
Substance 21,5 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ dans 1 mL de gel
Principe actif
Substance 20,1 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 mL de gel
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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