GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie

Titulaire AMM : FARCO PHARMA (ALLEMAGNE)

Commercialisée gel intravésicalerectaleurétrale
Informations sur le médicament
DénominationGLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire FARCO PHARMA (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquegel
Voie d'administrationintravésicale
rectale
urétrale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM19/01/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire FARCO PHARMA (ALLEMAGNE)
Code CIS66959529
Code CIP133400930246382
Présentations commercialisées
💊 10 seringues préremplies polypropylène de 11 mL
CIP13 : 3400930246382  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/09/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 16,65 €
dont 15,63 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gel
21,5 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ dans 1 mL de gel
Principe actif
20,1 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 mL de gel
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
14/12/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis14/12/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu de :
• l’usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l’anesthésie locale de contact avant exploration en urologie .
• du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule,
• l’hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l’acte urologique, du sexe et de l’âge .
la Commission considère que cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19894
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
14/12/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis14/12/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléDans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l’âge de 12 ans.
Code dossier HASCT-19894
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
14/12/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis14/12/2022
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
• dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans,
• dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie,
• dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.
Code dossier HASCT-19894
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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