OSPERZO 1,5 g, granulés à libération prolongée

Commercialisée granulés à libération prolongée orale

Informations sur le médicament

Dénomination	OSPERZO 1,5 g, granulés à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	FALK PHARMA
Forme pharmaceutique	granulés à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/11/2022
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	FALK PHARMA
Code CIS	63106903
Code CIP13	3400930264713

Présentations commercialisées

💊 60 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 2,74 g de granulés

CIP13 : 3400930264713 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/03/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 50,64 €

dont 49,62 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

granulés

1,5 g de MÉSALAZINE dans un sachet

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 12/07/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	12/07/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • des données disponibles démontrant une efficacité vs placebo dans le d’entretien de la RCH . mais ne permettant pas de conclure sur le traitement d’attaque . • de l’absence de donnée comparative versus un comparateur actif ou placebo dans le traitement d’attaque des poussées légères à modérés de la RCH ainsi que l’absence de donnée d’équivalence ne permettant pas de le positionner par rapport aux autres spécialités à base de 5-ASA . • de l’absence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients ayant une forme légère à modérée de RCH . • du profil de tolérance déjà connu des médicaments de la classe des 5-ASA . La Commission considère qu’OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement de la rectocolite hémorragique légère à modérée chez l’adulte.
Code dossier HAS	CT-20268
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 12/07/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	12/07/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien.
Code dossier HAS	CT-20268
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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