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OSPERZO 1,5 g, granulés à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant OSPERZO 1,5 g, granulés à libération prolongée, médicament fabriqué par FALK PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/11/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OSPERZO 1,5 g, granulés à libération prolongée
🏭 Fabricant FALK PHARMA
💊 Forme pharmaceutique granulés à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/11/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 63106903

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 60 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 2,79 g de granulés - CIP13 : 3400930264713
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/03/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 49,62 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 50,64 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/07/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• des données disponibles démontrant une efficacité vs placebo dans le d’entretien de la RCH . mais ne permettant pas de conclure sur le traitement d’attaque .
• de l’absence de donnée comparative versus un comparateur actif ou placebo dans le traitement d’attaque des poussées légères à modérés de la RCH ainsi que l’absence de donnée d’équivalence ne permettant pas de le positionner par rapport aux autres spécialités à base de 5-ASA .
• de l’absence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients ayant une forme légère à modérée de RCH .
• du profil de tolérance déjà connu des médicaments de la classe des 5-ASA .

La Commission considère qu’OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement de la rectocolite hémorragique légère à modérée chez l’adulte.
Code dossier CT-20268
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré granulés
Substance 1,5 g de MÉSALAZINE dans un sachet
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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