OSPERZO 1 g, suppositoire

Commercialisée suppositoire rectale

Informations sur le médicament

Dénomination	OSPERZO 1 g, suppositoire
Fabricant / Titulaire	FALK PHARMA
Forme pharmaceutique	suppositoire
Voie d'administration	rectale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/06/2023
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	FALK PHARMA
Code CIS	62415619
Code CIP13	3400930275108

Présentations commercialisées

💊 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 30 suppositoire(s)

CIP13 : 3400930275108 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/04/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 28,66 €

dont 27,64 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suppositoire

1 g de MÉSALAZINE dans un suppositoire

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 25/10/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	25/10/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-20471
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 25/10/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	25/10/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) est important dans le « traitement de la recto-colite hémorragique aiguë, légère à modérée et limitée au rectum (rectite ulcéreuse).
Code dossier HAS	CT-20471
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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