MIKICORT 9 mg, granulés gastro-résistants — Budesonide

Titulaire AMM : FALK PHARMA

Commercialisée granulés gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMIKICORT 9 mg, granulés gastro-résistants
Fabricant / Titulaire FALK PHARMA
Forme pharmaceutiquegranulés gastro-résistant(e)
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM07/10/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire FALK PHARMA
Code CIS63115432
Code CIP133400930071762
Code ATCA07EA06
Présentations commercialisées
💊 30 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène
CIP13 : 3400930071762  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/04/2018  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 85,93 €
dont 84,91 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
granulés
9 mg de BUDÉSONIDE dans un sachet
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
11/01/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis11/01/2017
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité (MIKICORT 3 mg) déjà inscrite.
Code dossier HASCT-15858
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
11/01/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis11/01/2017
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MIKICORT 9 mg, granulés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15858
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC A07EA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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