MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante — Budesonide
Titulaire AMM : FALK PHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante |
| Fabricant / Titulaire | FALK PHARMA |
| Forme pharmaceutique | gélule gastro-résistant(e) |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/05/2001 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | FALK PHARMA |
| Code CIS | 62052833 |
| Code CIP13 | 3400935692610 |
| Code ATC | A07EA06 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
CIP13 : 3400935692610
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/09/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18
Date : 02/09/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18
Prix de vente : 48,38 €
dont 47,36 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
CIP13 : 3400935692788
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18
Date : 01/10/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18
Prix de vente : 85,93 €
dont 84,91 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
3 mg de BUDÉSONIDE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 08/06/2016 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | MIKICORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique de l’hépatite auto-immune. |
| Code dossier HAS | CT-14847 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 07/05/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 07/05/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-13613 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/03/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/03/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-13504 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/09/2006 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/09/2006 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité apporte une Amélioration du Service Médical Rendu de niveau IV dans la stratégie de prise en charge des patients ayant une diarrhée chronique liée à la colite collagène. |
| Code dossier HAS | CT-2931 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/09/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/09/2006 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le traitement d'attaque de la maladie de Crohn, cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à ENTOCORT. |
| Code dossier HAS | CT-2931 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/04/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/04/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans : o le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant . o le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et . o le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose. |
| Code dossier HAS | CT-15802 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC A07EA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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