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MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante

Cette fiche contient les informations concernant MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante, médicament fabriqué par FALK PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/05/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
🏭 Fabricant FALK PHARMA
💊 Forme pharmaceutique gélule gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62052833
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62052833

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/05/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62052833
Code ATC A07EA06
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX
Libelle ATC3 ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX
Libelle ATC4 CORTICOIDES A ACTION LOCALE
Libelle ATC5 BUDESONIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - CIP13 : 3400935692610
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/09/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 47,36 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 48,38 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
    - Diarrhées dues à une colite collagène
    - Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - CIP13 : 3400935692788
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/10/2014 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 84,91 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 85,93 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
    - Diarrhées dues à une colite collagène
    - Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/06/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle MIKICORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique de l’hépatite auto-immune.
Code dossier CT-14847
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/05/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-13613
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/03/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-13504
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/09/2006
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité apporte une Amélioration du Service Médical Rendu de niveau IV dans la stratégie de prise en charge des patients ayant une diarrhée chronique liée à la colite collagène.
Code dossier CT-2931
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/09/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans le traitement d'attaque de la maladie de Crohn, cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à ENTOCORT.
Code dossier CT-2931
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 3 mg de BUDÉSONIDE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A07EA06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.