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JORVEZA 1 mg, comprimé orodispersible

Cette fiche contient les informations concernant JORVEZA 1 mg, comprimé orodispersible, médicament fabriqué par FALK PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/01/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination JORVEZA 1 mg, comprimé orodispersible
🏭 Fabricant FALK PHARMA
💊 Forme pharmaceutique comprimé orodispersible
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/01/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1254

Référencement/classement

Code CIS 69304094

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400930200193
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/04/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 396,68 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 397,70 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/09/2020
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de JORVEZA (budésonide en comprimé orodispersible) par rapport au placebo sur le taux de rémission histologique et clinique (critère de jugement principal) à 6 semaines, et le maintien de cette rémission à 48 semaines, dans des études de phase III randomisées contrôlées ayant uniquement inclus des patients non répondeurs aux IPP,
• du profil de tolérance satisfaisant,
• du fait que JORVEZA (budésonide) dispose du meilleur niveau de preuve, les autres corticoïdes actuellement utilisés en 2ème intention ne disposant pas d’AMM,
et malgré :
• l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (notamment l’absence d’impact démontré sur l’évolution vers la sténose et la fibrose oesophagienne, principales complications de la maladie),
la commission de la Transparence considère que JORVEZA (budésonide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'oesophagite à éosinophiles des patients adultes non répondeurs aux IPP.
Code dossier CT-18757
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 1 mg de BUDÉSONIDE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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