JORVEZA 1 mg, comprimé orodispersible

Commercialisée comprimé orodispersible orale

Informations sur le médicament

Dénomination	JORVEZA 1 mg, comprimé orodispersible
Fabricant / Titulaire	FALK PHARMA
Forme pharmaceutique	comprimé orodispersible
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400930200193 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/04/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 397,70 €

dont 396,68 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

1 mg de BUDÉSONIDE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/09/2020 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/09/2020
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité de JORVEZA (budésonide en comprimé orodispersible) par rapport au placebo sur le taux de rémission histologique et clinique (critère de jugement principal) à 6 semaines, et le maintien de cette rémission à 48 semaines, dans des études de phase III randomisées contrôlées ayant uniquement inclus des patients non répondeurs aux IPP, • du profil de tolérance satisfaisant, • du fait que JORVEZA (budésonide) dispose du meilleur niveau de preuve, les autres corticoïdes actuellement utilisés en 2ème intention ne disposant pas d’AMM, et malgré : • l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (notamment l’absence d’impact démontré sur l’évolution vers la sténose et la fibrose oesophagienne, principales complications de la maladie), la commission de la Transparence considère que JORVEZA (budésonide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'oesophagite à éosinophiles des patients adultes non répondeurs aux IPP.
Code dossier HAS	CT-18757
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/09/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/09/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles chez l’adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP.
Code dossier HAS	CT-18757
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/09/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	09/09/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients répondeurs aux IPP, au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HAS	CT-18757
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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