PROCUTA 5 mg, capsule molle
Titulaire AMM : EXPANSCIENCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | PROCUTA 5 mg, capsule molle |
| Fabricant / Titulaire | EXPANSCIENCE |
| Forme pharmaceutique | capsule molle |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription limitée à 4 semaines prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse prescription nécessitant la remise d'un carnet patient renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/12/2001 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | EXPANSCIENCE |
| Code CIS | 69316449 |
| Code CIP13 | 3400935784032 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 18/02/2021
au 18/02/2027
Alerte valable du 06/07/2023
au 06/07/2027
Alerte valable du 12/03/2026
au 12/03/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)
CIP13 : 3400935784032
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/06/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 18/06/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,59 €
dont 6,57 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ISOTRETINOÏNE 5 mg - ROACCUTANE 5 mg, capsule molle |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
capsule
5 mg de ISOTRÉTINOÏNE dans une capsule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 08/02/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/02/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15868 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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